Die Sanity Group hat sich zum Ziel gesetzt, die Lebensqualität von Menschen in Europa durch den sinnvollen Einsatz von Cannabinoiden zu verbessern. Wir glauben daran, dass die Natur noch viel ungenutztes Potenzial bereithält, das für viele Menschen zu einem gesünderen Leben beitragen kann. In unserem Fokus stehen dabei neben Arzneimitteln auch Wellbeing- und Kosmetikprodukte auf Cannabinoidbasis. Parallel arbeitet und forscht die Sanity Group zudem an neuen Medizinprodukten, innovativen Dosierungsformen sowie technologischen Produkten zur Weiterentwicklung der Infrastruktur.

Hilf mit, das volle Potenzial der Cannabispflanze und ihrer Inhaltsstoffe zu entschlüsseln und den Menschen nutzbar zu machen. 

Unser Quality & Regulatory Team sucht motivierte Verstärkung im Bereich der Qualitätskontrolle!

Wichtig vorab: Du musst nicht alle Anforderungen zu 100 % erfüllen, um dich zu bewerben. Viel wichtiger sind deine Lernbereitschaft, dein Qualitätsbewusstsein und dein Interesse an der Weiterentwicklung von Prozessen. Wenn du Lust hast, unser Team mit deinem Engagement zu bereichern, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen! 🚀

DEIN TERRAIN

• Qualitätsmanagement & Prozesssicherheit: Du erstellst und pflegst Prozessanweisungen, Spezifikationen und Prüfzertifikate und übernimmst die Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung.

• Bearbeitung von Abweichungen & Reklamationen: Du analysierst und bearbeitest Abweichungen, Reklamationen sowie Verdachtsfälle auf Fälschungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) und unterstützt bei Produktrückrufen.

• Regulatorische Anträge & Produktmeldungen: Du stellst Anträge im Rahmen der AMRadV und kümmerst dich um die Anzeige neuer Produkte bei LAGeSo.

• Inspektionsbegleitung & Compliance: Du unterstützt bei behördlichen Inspektionen und stellst sicher, dass regulatorische Vorgaben eingehalten werden.

• Produktqualität überwachen & analysieren: Du analysierst Daten und stellst diese für qualitätsrelevante Reviews zusammen und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung bei.

• Dokumentation & Rückverfolgbarkeit: Du stellst die vollständige und nachvollziehbare Chargendokumentation zusammen und bereitest damit die Freigabe der Produkte sorgfältig vor.

• Probenversand & Laboranalysen: Du koordinierst den Probenversand an Labore, erstellst Aufträge und führst Laboranalysen zur Qualitätskontrolle durch.

• Qualitätskommunikation: Du erstellst qualitätsbezogene Stellungnahmen und bist erster Ansprechpartner:in für Kunden zu Qualitätsfragen.

• Qualifizierung & Validierung: Du betreust validierungsrelevante Projekte und erstellst die dazugehörige Dokumentation.

• Lieferanten- & Dienstleisterüberwachung: Du unterstützt bei der Auditierung, Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern.

• Datenanalyse & Prozessoptimierung: Du sammelst, wertest aus und analysierst qualitätsrelevante Daten, um Prozesse und Produkte zu optimieren.

DAMIT ÜBERZEUGST DU UNS

• Akademischer Hintergrund:
  Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft. Alternativ bringst du eine relevante Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung mit.

• Berufserfahrung:
  Du hast mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, im regulatorischen Bereich oder in einer vergleichbaren Funktion innerhalb der Pharma- oder Life-Science-Branche gesammelt.

• Regulatorische Kenntnisse & Compliance-Verständnis:
  Du kennst dich mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP/GDP, AMRadV und behördlichen Inspektionen aus und hast Erfahrung in der Umsetzung qualitäts- und zulassungsrelevanter Vorgaben.

• Analytische & strukturierte Arbeitsweise:
  Du gehst Aufgaben systematisch an, kannst große Datenmengen analysieren und behältst auch in komplexen Prozessen den Überblick.

• Detailgenauigkeit & Qualitätsbewusstsein:
  Du arbeitest sorgfältig, präzise und mit einem hohen Anspruch an Qualität, insbesondere in der Dokumentation und Prozessüberwachung.

• Kommunikationsstärke & Teamfähigkeit:
  Du kannst Informationen klar und zielgerichtet kommunizieren, arbeitest eng mit internen sowie externen Schnittstellen zusammen und schätzt den Austausch im Team.

• Flexibilität & Problemlösungskompetenz:
  Du kannst schnell auf neue Anforderungen reagieren, arbeitest lösungsorientiert und behältst auch in herausfordernden Situationen den Überblick.

• IT- & Dokumentationsaffinität:
  Du hast Erfahrung im Umgang mit MS Office und digitalen Qualitätssicherungstools und bist sicher in der Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten.

• Sprachkenntnisse:
  Du sprichst fließend Deutsch (mindestens C1) und verfügst über gute Englischkenntnisse (mindestens B2).

WORAUF DU DICH FREUEN KANNST

• Wir bieten dir flexible Arbeitszeiten in einem innovativen und agilen Arbeitsumfeld.
• Wir bieten dir die Option auf remote Work (2 Wochen pro Quartal, in Q1 4 Wochen - egal ob EU oder non-EU)
• Wir pflegen einen unkomplizierten Umgang miteinander in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.
• Wir wollen eine offene Kultur und agile Arbeitsweisen gestalten, mit viel Raum zum Gestalten und Platz für deine Ideen.
• Wir bezahlen fair - orientiert an deiner Qualifikation und Erfahrung.
• Wir bieten interne und externe Weiterentwicklungsmöglichkeiten, denn Stillstand bedeutet Rückschritt.
• Wir leben eine Fehlerkultur mit dem Motto “Fail fast”, denn Fehler machen uns besser, wenn wir transparent damit umgehen und daraus lernen.
• Wir supporten deine USC Mitgliedschaft oder dein Deutschland Ticket oder bezuschussen deine Mobilität mit 49 EUR - you choose.
• Du bekommst bei uns Discount auf unsere vaay Produkte und unseren avaay Merch.
• Wir organisieren Teamevents & Corporate Volunteering für jede Menge Spaß & Purpose neben der Arbeit.

Wichtig: Wir setzen uns für Chancengleichheit ein und heißen jede:n herzlich willkommen. Solltest du Anpassungen im Bewerbungsprozess benötigen, teile uns dies jederzeit & gerne mit.

Während Personen aus traditionell marginalisierten Gruppen dazu neigen, sich nur zu bewerben, wenn sie alle Kriterien erfüllen, zeigen Studien, dass Männer sich eher auf eine Stelle bewerben, wenn sie mindestens 60 % der geforderten Kriterien erfüllen. Wenn du also der Meinung bist, dass du über die erforderlichen Qualifikationen und Fähigkeiten verfügst, aber nicht jede einzelne der oben genannten Anforderungen erfüllst, möchten wir dich ermutigen, dich trotzdem mit uns in Verbindung zu setzen. Wir würden uns freuen, ein Gespräch mit dir zu führen und zu prüfen, ob du das Potenzial hast, die Stelle zu besetzen.

KLINGT GUT? Dann schick uns deine Bewerbung. Wir freuen uns auf dich!